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在医药行业时间翻新与政策红利的双重运行下，福建广生堂药业股份有限公司(证券代码：300436)于2025年4月3日发布向特定对象刊行A股股票预案，拟向不杰出35名特定对象募资不杰出9.77亿元，主要用于翻新药研发。

翻新药管线解围，群众竞争力的“双引擎”

近期，广生堂在翻新药研发边界合手续发力，得到了多项蹙迫推崇，其中枢管线包括GST-HG141和GST-HG131，这两款药物均展现了显贵的临床后劲和翻新性。

行为广生堂乙肝疗养管线的临床推崇“前锋”，GST-HG141不同于传统药物仅独揽病毒活性，其通过相易乙肝病毒核衣壳拼装，阻断病毒DNA复制，并独揽病毒脱壳经过，从而壅塞病毒库(cccDNA)的造成，潜在耗竭乙肝病毒库储备。在II期临床老练中，GST-HG141就展现出超卓的临床效果，HBV DNA独揽效果远超现存的一线疗养药物，且在聚拢核苷雷同物(NAs)疗养24周后，高下剂量组HBV DNA低于检测下限的比例分袂达到81.5%和84.0%，是NAs单药疗养独揽率(32.1%)的约2-3倍。2024年9月，GST-HG141关系研发数据还被海外肝病边界泰斗学术机构好意思国肝病征询协会(AASLD)收录并展示，也进一步印证其翻新性及海外认同度。

当今，GST-HG141已完成临床II期并已获国度药监局药品审评中心(CDE)冲破性疗养品种认定，III期临床老练进入倒计时。若后续数据积极，该药或成为群众首个上市的乙肝中枢卵白独揽剂，阛阓独占期红利可不雅。

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与GST-HG141造成机制协同的GST-HG131，则是群众独一进入II期临床的口服名义抗原独揽剂。其能使HBV mRNA去领略和发生降解，从而阻断HBV mRNA的抒发，有用独揽乙肝名义抗原(HBsAg)合成，直击乙肝临床调整的重要技艺——HBsAg截止。II期首组数据深远，患者28天疗程后HBsAg最大降幅达1.07log10 IU/mL，且安全性及耐受性邃密。该征询效果通常被好意思国肝病征询协会(AASLD)收录并展示，进一步印证管线的海外竞争力。

与此同期，广生堂聚拢口服用药决策(GST-HG141+GST-HG131 add on NAs)也得到了显贵推崇。该决策已被纳入国度优化翻新药临床老练审评审批试点神气，临床老练央求获受理进入审评审批阶段，瞻望审批周期瞻望裁汰50%，为管线推动按下“快进键”。

政策红利、先发上风与高研发参加的多维赋能，迷惑翻新药新模样

2024年，国度《全链条守旧翻新药发展实验决策》《优化翻新药临床老练审评审批试点职责决策》等政策接踵落地，通过加速审评审批、强化医保支付守旧等全链条举措，系统性买通翻新药研发的“堵点”。政策赋能下，药品审评遵守显豁升迁，翻新药发展正在提速。2024年，我国全年批准上市1类翻新药48个品种，同比加多20%，且杰出三分之一的品种通过优先审评审批圭臬批准上市。

字据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)预测，2030年中国乙肝病毒药物阛阓限制将冲破700亿元。广生堂凭借中枢管线GST-HG141和GST-HG131的群众先发上风，若中枢管线顺利上市，有望填补群众乙肝调整药物空缺，霸占百亿级阛阓。

而时间冲破的背后，离不开广生堂高强度研发参加的合手续加码。2022年，广生堂研发用度率高达48%，2021—2023年三年间累计研发用度支拨达3.87亿元。如斯高强度的研发参加，虽在一定程度上对公司的净财富和利润产生了影响，但也为公司将来的翻新发展奠定了坚实基础。

再融资加速转型，创造弥远价值

恰巧翻新药临床研发的重要时辰，广生堂发布再融资预案，募资加速翻新药研发进度，进一步升迁公司在翻新药边界的全体实力和阛阓布局。广生堂从仿制药龙头向翻新药企的转型旅途澄澈，其中乙肝聚拢疗法的中枢药物GST-HG141和GST-HG131在临床征询中展现出邃密的利用远景，有望为乙肝疗养提供更有用的处分决策。广生堂的乙肝组合管线具备群众竞争力，若临床数据积极，将极大升迁公司在翻新药边界的估值弹性。

小编觉得，在仿制药集采常态化与翻新药“真翻新”期间，广生堂以定增为支点，撬动肝病疗养与中医药两大政策板块的协同发展。跟着中枢管线沉着落地，公司有望从传统药企挪动为群众肝病疗养边界的翻新标杆，为患者提供“中国决策”，为投资者创造弥远价值。这次募资不仅是一次成本运作，更是一场企业杰开赴展的政策升级。

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